贵州千叶药品包装股份有限公司

一、基本情况

贵州千叶药品包装股份有限公司（原贵州千叶塑胶有限公司）创建于1993年，是中国医药包装协会成员单位、贵州省医药包装协会理事单位，是生产直接接触药品的包装材料和容器的专业生产企业，是贵州省高新技术企业，也是贵州省首家获得国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料和容器注册证》的企业，按IS0900I：2008国际质量管理体系进行管理，并获得认证的企业。

公司已建成3条PVC硬片压延生产线；有从国内外购进的代表当代先进水平的各型注塑机、两步法吹瓶机、半自动吹瓶机、全自动吹瓶机、注吹制瓶机、注拉吹制瓶机等近30余台；公司配备了与生产相适宜的检测、试验设备和水、电、压缩空气等公用设施。公司现有生产能力为：药品包装用PVC硬片1.2万吨／年：药品包装用固体、液体塑料瓶1.5亿套。公司产品在客户中享有较高声誉，并有批量产品出口美国及东南亚国家，市场前境十分看好。

公司严格按国家食品药品监督管理局l3号令“直接接触药品的包装用材料和容器管理办法”的规定组织生产和进行管理，生产过程在洁净度为10万级（D级）的洁净厂房内完成，确保产品质量符合国家标准和满足客户要求。随着客户的不断增加和公司生产规模的不断扩大，先后在成都、重庆、昆明、南宁、广州、湖南、西安等地设立了分公司或办事处，客户遍及南方各省、市、自治区共600多家，如成都康弘、重庆科瑞、云南盘龙云海、贵州益佰、桂林三金、葵花药业、贵州百灵等等。公司十分注重产品质量，尽可能满足客户不同的需求，在售后服务方面也不断地进行改进，主要注重在：一是及时，公司承诺500公里以内的客户24小时内服务到位，500公里以外客户48小时内服务到位：二是实效，公司配备有熟悉公司产品及各型PVC硬片泡罩铝塑复合包装设备及生产操作的工程技术人员从事产品售后服务，帮助客户解决产品使用中出现的技术问题。为保证产品在贮存、运输中的安全，公司产品均采用双层内膜袋外套五层瓦楞牛皮纸箱包装，运输主要采用汽车、火车运输。公司在与货运公司签订的运输合同中，明确规定了保证货物安全的措施，从公司仓库装货，直到客户仓库卸货，可保证产品的洁净、完整和及时交付。

二、厂区及环境

公司位于贵州省贵阳市乌当区高新东路1号，距离贵阳市中心10多公里，交通十分便利。公司厂房为2012年正式新建完工，厂区内规划合理，各类设施配套齐全完善、环境优美、空气清新，非常适合高科技、高洁净度要求产品的生产。公司占地面积约50亩，其中建筑面积约为15143m2，新车间借鉴新版GMP最新设计要求，严格按照《直接接触药品的包装材料和容器的管理办法》的要求进行设计和建造，拥有10万级（D级）洁净车间3000m2，库房面积8327m2，整个仓储空间通风良好，消防安全实施完善。公司实验室布局借鉴药厂布局结构，微生物检测室洁净级别为空间万级，局部100级，同时设有阴性检测室和阳性检测室。目前公司洁净车间洁净级别及厂房内部布局结构处于行业内领先水平。

三、设备

药用片材生产设备：公司3条PVC硬片生产线设备均选用国内同类设备生产厂家生产技术先进，可靠性高、生产使用成熟的设备。混料、塑化、喂料、压延、冷却卷取、分切过程均实行机械化、自动化操作，保证了片材塑化均匀、透明、厚薄均匀及成品定宽、定重、卷绕平整。该生产线技术先进、性能稳定、设备布局合理，生产能力达到1.2万吨／年，能够满足顾客对产品质量及不断增长的数量需求。

药用瓶类生产设备：有从香港震雄和中港合资企业震德塑机厂购进的各型注塑机11台；国产高、低压空气吹瓶机4台；原料干燥设备4台；购进国内最先进的一步法注拉吹成型机4台；购进代表国内最先进生产工艺的半自动吹瓶机、全自动吹瓶机备4台．使公司从生产单一的PET瓶发展到PET、PE、PP等塑料瓶全面发展的新阶段，公司药用瓶生产能力迅速达到1亿套/年以上。

检测试验设备：公司配备有液晶电子拉力试验机(EMT-2510Z-A05KW)、落球冲击试验机、光学分析天平、电子天平、生化培养箱、真空试验装置、康式振荡仪、电热鼓风恒温干燥箱、电热恒温培养箱、生化培养箱、箱式电炉、电磁感应封口机、数显酸度计、热封仪等试验检测设备和仪器，在2011年和2012年公司投入近100万的检测仪器，如傅立叶红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、水蒸气渗透仪、氧气透过仪、气相色谱仪等，按照YBB标准的要求，公司的检测仪器、设备基本配备齐全，能满足药用片材、药用塑料瓶物理机械性能、化学性能、微生物限度等性能的测试需要。

四、人员

公司现有员工176人，其中生产技术工人102人、专业技术及管理人员46人，其中有专职质量检验、质量管理人员20人，占职工总数的12％，公司组织机构设置：营销部、财务部、质保部、物料部、片材厂、制瓶厂、人力资源部、办公室、总经办。公司主要负责人及技术负责人均具有生产药包材的专业基础理论知识和实践经验，并熟悉和了解相关的标准法规，有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出判断和处理，技术负责人、公司高层管理人员都有在国外工作、学习的经历．还有一批具有药包材生产、经营、管理多年的工程技术人员和管理人员。我公司建立了一套行之有效的人才引进和激励机制，以充分调动科技人员的积极性和创造性。公司有计划地开展全员的业务技术、素质教育和质量意识等的教育培训．为公司的发展打下了良好的基础。

五、物料管理

公司生产用主要原材料是从经公司评审合格的国内知名大型化工集团公司采购，除要求提供产品质量标准、每批质量检验报告书等质量证明文件外，并经公司再次检验验证合格后才能办理入库存手续和领出投入生产使用，公司坚持，经检验不合格的原材料不准投入使用，经检验不合格的半成品不准转下一道工序，经检验不合格的产成品不准入库和销售。

六、生产技术管理

为保证满足客户对产品质量不断提高的要求，公司严格按“直接接触药品的包装材料和容器管理办法”的有关规定组织生产和进行管理，先后编制、完善了各种产品的工艺技术规程和岗位操作法及相关管理制度等等，产品生产严格按产品质量标准，生产工艺规程和岗位作业指导书进行生产，生产全过程均处于受控状态；生产现场开展“6S”(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)活动，成品进行洁净包装，并能有效防止污染：各类生产统计报表、批生产记录、质量监控记录完备，状态标识清楚，产品可追溯性强。

七、质量管理

质量管理部门由公司最高管理者总经理直接管理，严格按照“直接接触药品的包装材料和容器管理办法”中“质量管理”内容进行组织和实施，其中部分质量管理文件参照新版GMP实施。

公司已于2002年9月通过ISO9001：2000质量管理体系认证；并分别于2005年及2008年通过复审换证；2010年按照ISO9001：2008再次进行复审换版，2012年重新换证。

八、销售业绩

公司自2001年以来，逐年以20%以上速度增长，2013年完成销售收入1.2亿元，预计未来将持续增长15%以上。